在微生物檢驗中，干粉培養基的質量關乎微生物的檢驗結果。加強對培養基的質量管理，能夠有效提升微生物檢驗結果的準確性和科學性，因此需要注重培養基的質量管理工作。本文從培養基的采購驗收、質量控制、培養基制備后的質量控制以及培養基的滅菌和儲存等環節簡要分析了培養基的質量控制工作。
01、干粉培養基供應商選擇
培(pei)養(yang)基應(ying)當(dang)從可靠的(de)供(gong)應(ying)商(shang)處采購，必要時應(ying)當(dang)對供(gong)應(ying)商(shang)進(jin)(jin)行評(ping)估。評(ping)估應(ying)確定其生(sheng)產(chan)工藝，運輸條件是否符合規(gui)定，資質(zhi)是否齊全，質(zhi)量保證能力(li)和生(sheng)產(chan)能力(li)是否符合需求。如(ru)果新增培(pei)養(yang)基供(gong)應(ying)商(shang)，應(ying)對該廠家所生(sheng)產(chan)的(de)不同批(pi)次的(de)培(pei)養(yang)基理化(hua)及微生(sheng)物指標進(jin)(jin)行檢測，并進(jin)(jin)行審計評(ping)估，評(ping)估合格(ge)后才可以將該品(pin)牌納入合格(ge)供(gong)應(ying)商(shang)名錄(lu)。
02、干粉培養基初步驗收(shou)
在(zai)培養(yang)基到達實驗(yan)室后(hou)(hou)，應安(an)排(pai)專業的人員(yuan)(yuan)對(dui)培養(yang)基進(jin)行驗(yan)收(shou)(shou)，首先查看培養(yang)基的名稱(cheng)是(shi)否(fou)(fou)正(zheng)確(que)、配方是(shi)否(fou)(fou)符合藥典或國標等相應的法規(gui)文件的要求、是(shi)否(fou)(fou)臨近有效期、生產(chan)批號是(shi)否(fou)(fou)清晰(xi)、能否(fou)(fou)提供商品質(zhi)檢(jian)報(bao)告、檢(jian)查包裝(zhuang)是(shi)否(fou)(fou)完整，規(gui)格、數量是(shi)否(fou)(fou)與采購(gou)申(shen)請一致(zhi)。在(zai)接收(shou)(shou)完畢后(hou)(hou)安(an)排(pai)管理(li)人員(yuan)(yuan)進(jin)行入庫保(bao)存，并盡(jin)快安(an)排(pai)對(dui)培養(yang)基進(jin)行入廠檢(jian)測。
03、培養基理(li)化及微生物檢(jian)測
培(pei)養(yang)(yang)(yang)基(ji)(ji)的(de)理化指(zhi)(zhi)標主要包括(kuo)pH值、澄(cheng)明度以及(ji)凝(ning)膠強度（瓊脂類），培(pei)養(yang)(yang)(yang)基(ji)(ji)的(de)微生物指(zhi)(zhi)標一般(ban)包括(kuo)：靈敏度、促生長能(neng)力、抑制能(neng)力以及(ji)指(zhi)(zhi)示(shi)特性，即培(pei)養(yang)(yang)(yang)基(ji)(ji)適(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)性檢(jian)(jian)(jian)查。這些指(zhi)(zhi)標供(gong)應(ying)商(shang)在培(pei)養(yang)(yang)(yang)基(ji)(ji)出廠前就已經進(jin)行(xing)了檢(jian)(jian)(jian)測(ce)，合格后放行(xing)。使用(yong)(yong)(yong)單(dan)位驗收時仍需進(jin)行(xing)培(pei)養(yang)(yang)(yang)基(ji)(ji)適(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)性檢(jian)(jian)(jian)查，并與廠家(jia)提供(gong)的(de)質(zhi)檢(jian)(jian)(jian)報告(gao)(gao)進(jin)行(xing)對比，看與報告(gao)(gao)內容是否(fou)一致。使用(yong)(yong)(yong)單(dan)位也可采(cai)用(yong)(yong)(yong)有資質(zhi)的(de)第三方檢(jian)(jian)(jian)測(ce)報告(gao)(gao)。
04、干粉培養基(ji)儲存
對入庫保存的培養(yang)基應張貼標(biao)簽，以區(qu)分驗收與(yu)未驗收的培養(yang)基，避免(mian)混(hun)淆(xiao)與(yu)差錯。在此(ci)為大家(jia)提(ti)供(gong)一個簡單的標(biao)簽，僅(jin)供(gong)參考：
使用單位存儲培養基(ji)(ji)時標簽也可以做編號(hao)處理，例如購進100瓶TSB，產品號(hao)為11104，其編號(hao)為11104-100-1、11104-100-2、...、11104-100-100按照流水號(hao)領用培養基(ji)(ji)，可減少對培養基(ji)(ji)的盤(pan)點，方(fang)便(bian)管理。
培養(yang)基的儲(chu)存條件一般為常溫、干(gan)燥、密閉，當(dang)然不同供應商的存儲(chu)條件稍(shao)有差別，按照(zhao)標識執行即可(ke)。稱量后(hou)應及(ji)時旋緊(jin)瓶(ping)蓋，避免后(hou)期存儲(chu)因(yin)空氣濕度(du)較大受潮或(huo)結(jie)塊(kuai)，如出現(xian)結(jie)塊(kuai)現(xian)象，該瓶(ping)培養(yang)基不可(ke)繼續(xu)使用。
培(pei)養(yang)(yang)(yang)基(ji)開(kai)瓶后(hou)在稱(cheng)量和存儲的(de)(de)(de)過(guo)程(cheng)中(zhong)會不(bu)可避免(mian)的(de)(de)(de)吸收空氣中(zhong)的(de)(de)(de)水分，而水分含量的(de)(de)(de)增加(jia)，培(pei)養(yang)(yang)(yang)基(ji)的(de)(de)(de)微生物負載可能亦隨(sui)之增大，進而影響(xiang)到干(gan)粉培(pei)養(yang)(yang)(yang)基(ji)的(de)(de)(de)質量。所以干(gan)粉培(pei)養(yang)(yang)(yang)基(ji)在開(kai)瓶后(hou)，應(ying)定期進行復檢，并對復檢結果進行統計(ji)分析，確定開(kai)瓶有效期。
如果實驗室所在地區(qu)濕度較(jiao)大(da)（相對濕度高于75%），開瓶后(hou)的(de)培養(yang)基(ji)應(ying)采取適宜的(de)保護措(cuo)施，如果數量(liang)較(jiao)少，可放置于干燥器(qi)內，如果數量(liang)較(jiao)多，可使用封口膜瓶口位(wei)置纏繞數匝。
05、培(pei)養基配制(zhi)--稱(cheng)量
培(pei)(pei)養(yang)(yang)(yang)基(ji)的制備(bei)環節，應(ying)(ying)(ying)當嚴格按照培(pei)(pei)養(yang)(yang)(yang)基(ji)配方制備(bei)，在培(pei)(pei)養(yang)(yang)(yang)基(ji)的稱(cheng)(cheng)量(liang)(liang)過(guo)程中(zhong)，建議在干(gan)爽、無風的區域或者通風柜中(zhong)進行，這樣(yang)能夠(gou)避免培(pei)(pei)養(yang)(yang)(yang)基(ji)吸潮使稱(cheng)(cheng)量(liang)(liang)結果不準。應(ying)(ying)(ying)當選擇靈敏度較(jiao)高的稱(cheng)(cheng)重天(tian)平，這樣(yang)能夠(gou)保證稱(cheng)(cheng)量(liang)(liang)的準確性，同時稱(cheng)(cheng)量(liang)(liang)過(guo)程中(zhong)要選擇的稱(cheng)(cheng)量(liang)(liang)匙，避免其他雜(za)質(zhi)混入培(pei)(pei)養(yang)(yang)(yang)基(ji)中(zhong)。操作人(ren)員(yuan)應(ying)(ying)(ying)當對稱(cheng)(cheng)量(liang)(liang)過(guo)程進行詳細的記錄，記錄中(zhong)應(ying)(ying)(ying)該體(ti)現培(pei)(pei)養(yang)(yang)(yang)基(ji)名稱(cheng)(cheng)、批(pi)號(hao)、稱(cheng)(cheng)量(liang)(liang)數(shu)量(liang)(liang)、具體(ti)配制方法、制備(bei)人(ren)姓(xing)名日(ri)期、復(fu)核人(ren)姓(xing)名日(ri)期等信息，方便后期的溯源調查。
06、培養基配制--容(rong)器(qi)和水
配制培(pei)養(yang)基所(suo)用的(de)容(rong)(rong)器(qi)(qi)(qi)不得影響培(pei)養(yang)基質量，一般為玻璃(li)容(rong)(rong)器(qi)(qi)(qi)，培(pei)養(yang)基配制所(suo)用的(de)容(rong)(rong)器(qi)(qi)(qi)和配套器(qi)(qi)(qi)具應潔凈，可用純化水沖洗玻璃(li)器(qi)(qi)(qi)皿以消除清潔劑和外(wai)來(lai)物質殘留(liu)。在(zai)大體(ti)積配制培(pei)養(yang)基時(shi)，企業也可根據自己(ji)的(de)情況采用不銹鋼容(rong)(rong)器(qi)(qi)(qi)，建議專(zhuan)鍋(guo)，且容(rong)(rong)器(qi)(qi)(qi)應潔凈。不建議使用陶瓷(ci)或搪瓷(ci)容(rong)(rong)器(qi)(qi)(qi)。
培(pei)(pei)養(yang)(yang)基(ji)用(yong)水(shui)(shui)是培(pei)(pei)養(yang)(yang)基(ji)制(zhi)(zhi)備過程中(zhong)非常(chang)重(zhong)要的(de)(de)一(yi)(yi)個(ge)物質。不(bu)(bu)可以(yi)使(shi)用(yong)自來水(shui)(shui)，自來水(shui)(shui)中(zhong)的(de)(de)雜(za)質可能會對檢驗結(jie)果有一(yi)(yi)定(ding)(ding)的(de)(de)影響。許(xu)多法規在培(pei)(pei)養(yang)(yang)基(ji)配(pei)(pei)方中(zhong)采用(yong)蒸餾(liu)水(shui)(shui)作(zuo)為配(pei)(pei)制(zhi)(zhi)用(yong)水(shui)(shui)，實際上純(chun)(chun)化水(shui)(shui)的(de)(de)潔凈程度不(bu)(bu)差(cha)于(yu)蒸餾(liu)水(shui)(shui)，甚(shen)至(zhi)更優，所以(yi)不(bu)(bu)必單獨制(zhi)(zhi)備蒸餾(liu)水(shui)(shui)，直接(jie)使(shi)用(yong)純(chun)(chun)化水(shui)(shui)即可，配(pei)(pei)制(zhi)(zhi)用(yong)純(chun)(chun)化水(shui)(shui)應按藥典的(de)(de)要求(qiu)定(ding)(ding)期進行檢測(ce)。
在制備過程中(zhong)，可(ke)先加入培養(yang)基(ji)(ji)，再將(jiang)純化水倒入容器內，同時需(xu)要(yao)將(jiang)器具內壁上的(de)培養(yang)基(ji)(ji)粉末一同帶到(dao)容器中(zhong)，然后(hou)根據(ju)說(shuo)明書的(de)要(yao)求(qiu)進行(xing)操(cao)作(zuo)。涉及到(dao)大體積配制后(hou)要(yao)分裝的(de)培養(yang)基(ji)(ji)（例(li)如TSA、TSB、FTM等），分裝前一定要(yao)將(jiang)培養(yang)基(ji)(ji)加熱至(zhi)*溶解，避免后(hou)續可(ke)能會出現(xian)的(de)瓶間差異。
07、培(pei)養基的滅(mie)菌
培養(yang)(yang)(yang)基(ji)的滅(mie)菌(jun)過程是影響(xiang)培養(yang)(yang)(yang)基(ji)質量的關鍵環節。大部分培養(yang)(yang)(yang)基(ji)需要高(gao)溫高(gao)壓(ya)濕(shi)熱(re)滅(mie)菌(jun)，但(dan)部分選擇性(xing)培養(yang)(yang)(yang)基(ji)由于一些組(zu)分不可高(gao)溫高(gao)壓(ya)滅(mie)菌(jun)，所以會采(cai)用煮沸滅(mie)菌(jun)，因此(ci)滅(mie)菌(jun)前應(ying)閱(yue)讀培養(yang)(yang)(yang)基(ji)使(shi)用說明。
培養基滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun)應(ying)(ying)采用驗(yan)證過的(de)(de)(de)(de)滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun)程序，滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun)參(can)數應(ying)(ying)通過無菌(jun)(jun)(jun)性試(shi)驗(yan)和促生長(chang)試(shi)驗(yan)的(de)(de)(de)(de)驗(yan)證。此外(wai)，對高(gao)溫(wen)高(gao)壓(ya)滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun)器的(de)(de)(de)(de)蒸汽循(xun)環系統也要(yao)加以(yi)驗(yan)證，以(yi)保證其在一(yi)定裝載方式下的(de)(de)(de)(de)正常熱(re)分布。溫(wen)度(du)(du)(du)(du)緩慢上升的(de)(de)(de)(de)高(gao)壓(ya)滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun)器可(ke)能導致(zhi)培養基過度(du)(du)(du)(du)加熱(re)，過度(du)(du)(du)(du)滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun)會(hui)影(ying)響絕(jue)大多數的(de)(de)(de)(de)細菌(jun)(jun)(jun)和真菌(jun)(jun)(jun)培養基的(de)(de)(de)(de)促生長(chang)質量(liang)。滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun)器中(zhong)培養基的(de)(de)(de)(de)容積和裝載方式也會(hui)影(ying)響加熱(re)的(de)(de)(de)(de)速度(du)(du)(du)(du)。因此應(ying)(ying)根據滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun)培養基的(de)(de)(de)(de)特性，進行全面(mian)的(de)(de)(de)(de)滅(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun)程序驗(yan)證。
煮沸(fei)滅(mie)菌(jun)的培(pei)養基建議現配(pei)現用，高溫高壓濕熱(re)滅(mie)菌(jun)的培(pei)養基可(ke)以大量配(pei)制，在適宜(yi)的條件下儲存(cun)，固(gu)體培(pei)養基滅(mie)菌(jun)后只允許一次(ci)再融化。滅(mie)菌(jun)后培(pei)養基的儲存(cun)效(xiao)期(qi)應(ying)進行(xing)驗證。
制備(bei)好的培(pei)養基(ji)，使用前需進行(xing)pH的監(jian)測。對于固(gu)體(ti)培(pei)養基(ji)pH監(jian)測，可使用平頭電(dian)極(ji)(ji)或固(gu)液兩用電(dian)極(ji)(ji)。
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